西安高新醫(yī)院召開首屆臨床新藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)會(huì)議
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2016年1月19日下午3點(diǎn),西安高新醫(yī)院首屆臨床新藥Ⅳ期臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)會(huì)議在醫(yī)院保障樓三樓會(huì)議室成功召開。會(huì)議由醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主任委員張春芳主任主持,全體倫理委員會(huì)委員參會(huì)。

(主任委員張春芳主任主持會(huì)議)
會(huì)上,首先由醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主任委員張春芳主任宣布委員調(diào)整方案,并簡要介紹倫理委員會(huì)成員。倫理委員會(huì)秘書對倫理會(huì)相關(guān)事宜進(jìn)行了簡要介紹,強(qiáng)調(diào)了委員會(huì)的獨(dú)立性。會(huì)上,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室主任潘龍主任醫(yī)師帶領(lǐng)大家學(xué)習(xí)了倫理委員會(huì)保密制度、醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)章程,并介紹了倫理委員會(huì)的工作流程。項(xiàng)目主要研究者(PI)神內(nèi)三科主任賈頤對《銀杏二萜酯葡胺注射液上市后臨床研究》項(xiàng)目進(jìn)行了匯報(bào)。委員們對該項(xiàng)目涉及的部分倫理問題進(jìn)行了提問,并按程序進(jìn)行表決,最終全票通過了該項(xiàng)目的倫理審查。

本次醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的召開有利于維護(hù)患者的合法權(quán)益,也標(biāo)志著西安高新醫(yī)院醫(yī)療安全質(zhì)量組織體系日益完善,是我院三甲復(fù)審及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請工作邁出的踏踏實(shí)實(shí)的一步。今后,醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)將對新開展涉及倫理的項(xiàng)目(如:藥物臨床試驗(yàn)、限制臨床應(yīng)用的技術(shù)等)進(jìn)行倫理方面的審查、論證,以保證受試者尊嚴(yán)、安全和榮譽(yù),促進(jìn)臨床試驗(yàn)科學(xué)、健康發(fā)展。
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