藥物不良反應(yīng)是廣義的藥物不良反應(yīng)包括因藥品質(zhì)量問題或用藥不當(dāng)所引起的有害反應(yīng)，包括藥物的副作用、毒性作用(毒性反應(yīng))、后遺反應(yīng)(后作用)、過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、抗感染藥物引起的二重感染、依賴性以及致癌、致畸、致突變作用等。這些不良反應(yīng)有些是在藥品本身含有雜質(zhì)或用藥不當(dāng)時出現(xiàn)，有些在質(zhì)量檢驗合格、臨床上正常用法和用量的情況下即可發(fā)生。

定義

        按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定，藥物不良反應(yīng)(adverse drug reactions,簡稱ADR)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機能時出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。在使用常用劑量的藥物防治或診斷疾病過程中，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生的與用藥目的無關(guān)而又不利于病人的各種反應(yīng)。

機理

        藥物不良反應(yīng)的發(fā)生機理是比較復(fù)雜的，歸納可分為甲型和乙型兩大類，前者是由于藥物的藥理作用增強所致，其特點是可以預(yù)測，一般與藥物劑量有關(guān)，其在人群中的發(fā)生率雖高，但死亡率低。后者與正常藥理作用完全無關(guān)的一種異常反應(yīng)，通常很難預(yù)測，常規(guī)毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn)。雖然其發(fā)生率較低，但死亡率較高。現(xiàn)分述如下:

癥狀

        目前沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)來描述或測定藥物不良反應(yīng)的嚴(yán)重性。大多數(shù)藥物口服可致胃腸道功能失調(diào)，食欲不振、惡心、腹脹、便秘或腹瀉等在所有不良反應(yīng)中占很大比例。

        醫(yī)生通常把胃腸功能失調(diào)、頭痛、疲倦、不明原因的肌肉痛、不適感以及睡眠的改變認為是較輕的反應(yīng)不引起重視，但是這些反應(yīng)是真正值得注意的。

        中度反應(yīng)包括焦慮、不安、煩躁，此外還有皮疹(特別是廣泛和持久性的)、視覺障礙(尤其是屈光不正患者)、肌肉震顫、排尿困難(老年男性多見)、精神或心理的改變和某些血液成分(脂肪、脂質(zhì))的改變。輕、中度不良反應(yīng)如無其他合適替代藥物可暫時不特別處理，但醫(yī)生應(yīng)重新考慮用藥劑量，給藥次數(shù)，服藥時間(飯前或飯后等)，能否用其他藥物緩解等(如有便秘的可用輕度瀉藥)。有些藥物可致嚴(yán)重的不良反應(yīng)，甚至危及生命。此時，必須立即停止用藥并進行治療，然而有時必須繼續(xù)用藥，如腫瘤病人的化療和器官移植時使用的免疫抑制劑。用藥時，要注意用不同的方法防治嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如給免疫系統(tǒng)受損的病人用抗生素預(yù)防感染;用高效抗酸藥或H2-受體阻斷劑如法莫替丁、雷尼替丁防止胃潰瘍出血;可輸血小板治療出血不止，給藥物性貧血的患者輸血刺激血細胞增生。

分類

        在使用常用劑量的藥物防治或診斷疾病過程中，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生的與用藥目的無關(guān)而又不利于病人的各種反應(yīng)。包括副作用、毒性反應(yīng)、 后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)和特異質(zhì)反應(yīng)等。藥物不良反應(yīng)有多種分類方法，通常按其與藥理作用有無關(guān)聯(lián)而分為兩類:A型和B型。 A型(量變型異常)和B型(質(zhì)變型異常):

        A型藥物不良又稱為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)。該反應(yīng)為藥理作用增強所致，常和劑量有關(guān)，可以預(yù)測，發(fā)生率高而死亡率低，如苯二氮zhuo類引起的瞌睡，抗血凝藥所致出血等。A型主要由于藥物的藥理作用過程所致，特點是可以預(yù)測，與劑量有關(guān)，發(fā)生效率較高，但死亡率很低。

        B型是與正常藥理作用完全無關(guān)的一種異常反應(yīng)，難以預(yù)測，發(fā)生率很低,但死亡率高。B型不良反應(yīng)又可分為藥物異常性和病人異常性兩種，前者包括藥物有效成分、分解產(chǎn)物，以及藥物的添加劑、增溶劑、穩(wěn)定劑、著色劑、賦形劑和雜質(zhì)等所引起的異常作用;后者主要與病人的特異性遺傳素質(zhì)有關(guān)，如紅細胞6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏所致的溶血性貧血等。此外，藥物過敏反應(yīng)、致癌和致畸作用也屬B型不良反應(yīng)。B型藥物不良反應(yīng)，又稱劑量不相關(guān)的不良反應(yīng)。它是一種與正常藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，一般和劑量無關(guān)聯(lián)，難于預(yù)測，發(fā)生率低(據(jù)國外數(shù)據(jù)，占藥物不良反應(yīng)的20~25%)而死亡率高，如氟烷引致的惡性高熱，青霉素引起的過敏性休克。

        在藥物不良反應(yīng)中，副作用、毒性反應(yīng)、過度效應(yīng)屬A型不良反應(yīng)。首劑效應(yīng)、撤藥反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等，由于與藥理作用有關(guān)也屬A型反應(yīng)范疇。藥物變態(tài)反應(yīng)和異質(zhì)反應(yīng)屬B型反應(yīng)。